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【部门动态】聚焦重点强化监督——开发区市场监管分局全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作
发表时间:2022-05-09 20:33

聚焦重点强化监督——开发区市场监管分局全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作

 

      运城经济技术开发区现有医疗器械生产经营单位60家,医疗器械使用单位6家。为了督促医疗器械经营企业和使用单位严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度,严格落实企业主体责任,持续排查风险隐患,提升安全管理水平,近日以来,运城经济技术开发区市场监管分局聚焦重点,强化监督,全面开展了医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作,确保人民群众用械安全有效。

      在排查整治工作中,市场监管分局的执法人员深入辖区的经营使用单位,强化监管督查,聚焦重点产品,重点对疫情防控类医疗器械、集中带量釆购中选产品、无菌和植入性医疗器械,开展深入细致的排查整治。聚焦重点企业,重点对既往监督检查检验、监测评价、投诉举报等发现问题较多的企业,社会关注度高的医疗器械产品生产经营企业,开展扎实认真地排查整治。聚焦重点环节,重点对医疗器械经营许可(备案)环节、医疗器械网络销售环节,开展全面深入的排查整治。

      截至目前,市场监管分局已认真细致扎实的排查整治了20家医疗器械生产经营使用单位,责令整改3家,严格规范17家。下一步,市场监管分局将按照有关规定要求,继续深入地推进医疗器械安全隐患排查整治工作,确保监督检查有力有效,确保生产经营、使用单位规范安全。

 

文 / 图:王孟元